مجموعه ای کامل از آئين نامه ها و ضوابط داروئي ایران که توسط وزارت بهداشت و درمان پزشکی تهیه شده وشامل مطالب زیر می باشد:
فهرست مطالب
فصل 2- آئين نامه پروانه ساخت يا ورود دارو
فصل 3- آئين نامه ساخت دارو و فرآورده هاي بيولوژيك
فصل 4- آئين نامه واردات دارو و فرآورده هاي بيولوژيك
فصل5- آئين نامه ساخت مواد اوليه داروئي
فصل 6- آئين نامه واردات مواداوليه داروئي
فصل 7 – آئين نامه ساخت داروهاي طبيعي، طب مكمل و جايگزين، مكمل ها
فصل 8- آْئين نامه واردات داروهاي طبيعي، طب مكمل و جايگزين، مكمل ها
فصل9- آئين نامه ساخت و عرضه فرآورده هاي طب سنتي ايران
فصل 10- آئين نامه بسته بندي گياهان داروئي و گياهان دارويي فرآوري نشده
فصل 11- آئين نامه ساخت ملزومات داروئي
فصل 12- آئين نامه واردات ملزومات داروئي
فصل 13- آئين نامه توليد فرآورده هاي دارويي تحت كنترل (مخدر و روانگردان)
فصل 15- ضوابط مطالب بسته بندي داروها
فصل 16- ضوابط برگ راهنماي داروها
فصل 18- ضوابط قيمت گذاري داروها
فصل 21- ضوابط داروهاي مشابه بيولوژيك (بيوسيميلار)
فصل 22- ضوابط دريافت پروانه ساخت دارو در قالب توليد قراردادي
